赛诺*疗孙箭华:2021年冠脉支架产品销售*大幅下降

2022-05-18 10:28:53 文章来源:网络

图片来源:东方IC

5月16日,赛诺**疗科学技术**份有限公司(以下简称“赛诺**疗”)董事长、总经理孙箭华在2021年度业绩说明会上称,2021年,在冠脉支架销售**大幅下降的情况下,全年仍实现营业**1.94亿元,为应对经营压力,赛诺**疗将尽快推出在神经及冠脉领域有特色的产品组合,并尽快开拓国际市场等举措。

集采?仍举棋不定

孙箭华表示,2021年,受冠脉支架集中带量采购政策等因素叠加影响,赛诺**疗冠脉支架产品销售量受到严重冲击。

**报显示,2021年,赛诺**疗实现营业**1.94亿元,同比下降40.64%;实现归属于上市公司普通****东的净利润为亏损1.31亿元,净利润同比下降681.36%。其中支架产生的**约0.69亿元,同比减少69.42%。球囊产生的**约1.24亿元,同比增长25.11%。

对此,赛诺**疗在公告中称,支架产品**同比下降主要系由于随着**冠脉支架带量集中采购政策的出台和落地实施,国产冠脉支架价格大幅下降。

更重要的是,赛诺**疗冠脉支架产品并未被纳入集采范围。

赛诺**疗在**报中称,冠脉支架产品销量较2020年同期下降78.05%,致使报告期内冠脉支架**仅为3709.79万元,占主营业务**的19.11%,较上年同期下降83.62%;颅内支架产品于7月底取得注册证,9月才上市销售,2021年实现销售**3214.19万元,占主营业务**的16.56%。

冠脉支架**下滑的同时,球囊产品**实现了增长,同比增长25.11%,其中冠脉球囊产品销售**2465.07万元,较去年同期增长4.08%,产品销量较去年同期增长54.73%。颅内球囊产品继续保持持续平稳增长趋势,销售**超1亿元,占主营业务**的51.55%,较去年同期增长31.66%,产品销量增长59.8%。

虽然冠脉产品未被纳入集采范围,导致业绩大幅下滑,但赛诺**疗并未明确是否参与新一轮的集采招标。

当投资者就此提问时,孙箭华表示:“赛诺**疗目前在售两款冠脉支架产品,分别是不锈钢材质的Buma支架和合金材质的HTSupreme支架,公司将综合冠脉介入市场的行业发展环境,市场政策等,并结合公司整体营销政策决定是否参与新一轮的冠脉支架产品集采。”

据了解,赛诺**疗专注于高端介入**疗器械研发、生产、销售,产品管线涵盖心血管、脑血管、结构**心脏病等介入治疗重点领域。2021年,赛诺**疗主要在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大领域,涉及冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊导管、颅内药物洗脱支架、颅内球囊导管等多款产品。

推新品组合,加码海外市场

投资者更关心赛诺**疗如何盈利。有投资者提问,赛诺**疗“预备如何度过寒冬”,以及“行业还有哪些赢利点呢?”

孙箭华表示:赛诺**疗充分利用已有的研发能力,优化力量,尽快推出在神经,及冠脉领域有特色的产品组合;保障品质的基础上,准备多款产品,更好的应对集采带来的销售压力;尽快开拓国际市场。

据孙箭华介绍,2021年7月,赛诺**疗自主研发设计的全球**专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统”获得**药监局注册批准。该产品的上市将颠覆现有的颅内动脉狭窄治疗中的手术策略和颅内支架的市场格局,进一步完善公司缺血**神经产品的战略布局。

据了解,该产品是全球**款专用于颅内动脉狭窄的药物洗脱支架,临**试验结果证实药物洗脱支架和现有的裸支架相比,在血管愈合和降低再狭窄方面有显著**优势。

赛诺**疗已经在不断增加技术储备。据了解,2021年,赛诺**疗全年累计研发投入(含资本化和费用化)1.85亿元,较上年同期增长16.44%。研发投入总额占2021年营业**的95.37%,较上年同期增加46.75个百分点。2021年度,赛诺**疗合计对冠脉介入、神经介入、结构**心脏病三大领域36个研发项目投入研发。

在国内加大产品布局的同时,赛诺**疗也在加快海外市场拓局。

孙箭华表示,赛诺**疗根植于**,并逐步开展国际化布局,在北京、苏州、香港、**国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。2021年12月,赛诺**疗正式向**国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)递交并获FDA正式受理。FDA申请的新**冠脉HTSupreme支架的上市前批准(PMA)目前已按计划进行审核,并进入到**后审核阶段。

就布局海外市场,投资者关心赛诺**疗是否有足够的优势。

孙箭华表示,目前,赛诺**疗的冠脉药物支架产品是国内**家进入**国、日本的**后审批阶段的企业。而且,赛诺**疗在IDE(**国的器械临**试验申请)试验中,预设了优效指标。该大规模临**试验是采用**国雅培公司的**新产品做对照。目的不仅是为了验证产品品质的同等**,更希望通过严谨的循证**学证据证明赛诺**疗设计生产的产品在晚期血栓,即长期安全**方面具有显著优效。

在运营层面,孙箭华还表示,为出海,赛诺**疗还准备了**括冠脉支架,球囊导管等多项产品,也对**国、日本、欧洲等市场进行比较长期的市场调研和准备。

不过,2021年的数据显示,赛诺**疗境外市场的毛利率还不如国内市场。数据显示,2021年赛诺**疗境外**361.85万元,同比增加20.68%,但成本增加达38.3%,毛利率仅为50.91%,低于境内市场74.25%的毛利率。

本周三**联储会议将要掀起加息风暴,亚太欧洲**市周一齐跌。**国4月ISM制造业指数意外不升反降、创逾一年半新低,物价高企压力仍未缓解,给**联储激进行动又添砝码,三大****指盘中均曾跌超1%、道指一度跌超500点,**终凭借尾盘拉升,标普和纳指才惊险收**,上周录得2008年金融危机以来**大月度跌幅的纳指勉强摆脱一年多来收盘低谷。

蓝筹科技**盘中全线反弹,Facebook母公司Meta和4月跌近50%的奈飞分别**超5%和4%,支持所在板块领**标普。上周五狂泻14%创近十六年**大跌幅的亚马逊抹平日内约4.8%的跌幅,尾盘转**。尽管周末公布的4月交付量同比增速明显放缓甚至转为下降,三家中概电动汽车公司蔚来、理想和小鹏汽车仍继续走高。

**联储本周可能官宣一次50个基点的加息以及缩表计划,**债**率进一步上行。基准10年期**债**率2018年末以来首次盘中突破3%。上周五回落的**元指数反弹,又向上周四所创的二十年来高位靠近。10年期**国国债实际**率盘中转为正值,继将近两周前两年来首次“转正”之后再度体现了市场预期**联储激进收紧货币的影响。

周一英国市场因5月初**假日休市,交易相对清淡的欧洲市场却惊现“闪电跳水”,北欧主要**指OMX斯德哥尔摩指数短短五分钟内日内跌幅将近8%,其他欧洲**指也都走低,泛欧**指斯托克600指数一度跌近3%。泛欧交易所和纳斯达克后均曾暂停部分交易所交易,纳斯达克否认源于技术故障。市场人士称大跌并非技术面原因或**报道触发,可能是某个投资组合的交易出现错误、出现“乌龙指”、即所谓“胖手指”。媒体消息称,闪崩源于花旗伦敦交易室的重大交易失误。

大宗商品中,黄金成为周一**大输家,倍受**债**率上行、实际**率“转正”打击,上周五刚刚收复1900**元关口的纽约期金约两个月来首次一日收跌近2%,两个半月来首度收盘逼近1860**元。

三大****指尾盘转**Meta所在板块领**标普泛欧**指逼近3月中以来低谷瑞典**指或因乌龙指盘中闪崩8%

三大**国**指开盘**跌不一,早盘曾集体上**,后均转跌。标普500指数和纳斯达克综合指数微幅低开,盘初转**,早盘**新日高时分别**超0.9%和1.3%,道琼斯工业平均指数微幅高开,早盘**新日高时**近250点、**逾0.7%。标普和道指早盘即双双转跌,纳指午盘转跌,后均持续下行。午盘**新日低时,标普和纳指分别跌近1.7%和1.1%,道指跌近530点、跌1.6%。

尾盘三大指数集体拉升转**,纳指**新日高,日内**幅扩大到1.6%以上。**终均在上周五大跌后集体收**。上周五跌超4%创2020年9月以来**大跌幅的纳指收**1.63%,报33061.5点,走出上周五所创的2020年11月30日以来收盘低谷。上周五跌超3.6%创2020年6月以来**大跌幅的标普收**0.57%,报4155.4点。脱离上周五所创去年5月19日以来低谷。上周五跌超900点创3月14日以来新低的道指收**84.29点,**幅0.26%,报33061.5点。

上周五跌2.8%的价值**为主的小盘**指罗素2000收**0.93%。上周五跌超4%连续两日跑输大盘的科技**为重的纳斯达克100指数收**1.72%,跑赢大盘。

标普500各大板块中,周一有6个收**,Meta和奈飞所在板块通信服务**逾2.4%领**,能源、苹果和微软所在的IT、特斯拉和亚马逊所在的必需消费品都**超1%,工业**近0.2%,金融微**。5个收跌板块中,跌超2.5%的房地产领跌,必需消费品跌超1%,公用事业跌约1%,**疗健康和材料分别跌约0.7%和0.3%。

上周五回落的龙头科技**全线反弹,特斯拉收**3.7%,走出六周低谷。原FAANMG、现GANMMA六大科技**中,领跑的Facebook母公司Meta收**逾5.3%,奈飞**近4.8%,脱离2017年12月以来低谷,微软**2.5%,谷歌母公司Alphabet收**近2.2%,苹果**0.2%,亚马逊**近0.2%,暂别上周五所创的2020年6月来低谷。

上周五逆市走高的热门中概**大多继续上扬。中概ETFKWEB和C**Q分别收**近2%和逾0.6%。纳斯达克金龙**指数(HXC)收**近2.4%。纳斯达克100指数的四只成份**中,**多、百度、**分别收**逾3.6%、近3%、近2.8%,而网易跌超1%。其他个**中,知乎**超6%,阿里巴巴、蔚来汽车**超4%,理想汽车**约4%,爱奇艺**超3%,小鹏汽车**近3%,B站**约0.5%,**粉单**近0.4%,而微**跌超1%。

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